Konkurs ofert na określenie obciążenia mikrobiologicznego mikrosond kriochirurgicznych

Metrum Cryoflex Sp. z o.o. Sp. k. ogłasza konkurs ofert na:

Określenie obciążenia mikrobiologicznego mikrosond kriochirurgicznych

Nr postępowania: 03/04/2017

w ramach projektu badawczo-rozwojowego nr POIR.01.01.01-00-0477/15, pt: „Innowacyjna mikroigłowa kriochirurgia guzów narządów wewnętrznych
z ukierunkowaniem na leczenie łagodnego przerostu prostaty (BPH) oraz raka stercza” na realizację którego Metrum Cryoflex Sp. z o.o. Sp.k.  uzyskała dofinasowanie w ramach działania 1.1 „Projekty B+R przedsiębiorstw”, Poddziałania 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” POIR

METRUM CRYOFLEX Sp. z o.o., Sp. K.
ul. Zielna 29
05-082 Blizne Łaszczyńskiego k. W-wy
Tel: +48 22 3313-750, 3313-830 (centrala)
Fax: +48 22 33-13-766
E-mail: biuro@metrum.com.pl
WWW: http://metrum.com.pl

1) Określenie obciążenia mikrobiologicznego dla próbek pochodzących bezpośrednio z produkcji oraz dla próbek pochodzących z automatycznego czyszczenia i dezynfekcji (przed sterylizacją)

– wykonanie fotografii próbek przed rozpoczęciem badań,

– określenie badań obciążenia mikrobiologicznego dla:

•  próbek pochodzących bezpośrednio z produkcji
•  dla próbek pochodzących z automatycznego czyszczenia i dezynfekcji (przed sterylizacją)

Metoda przeprowadzenia badań musi być walidowana.

Dokumentacja: raporty z badań z oznaczania obciążenia mikrobiologicznego, raporty z walidacji metody badań.

2) Opracowanie wsadu wzorcowego do sterylizacji

Opracowanie wsadu wzorcowego, tzw. PCD. Udokumentowanie, wykonanie fotografii wsadu wzorcowego.  (I-PCD, E-PCD). Ustalenie parametrów procesu sterylizacji STEAM, dobranie wskaźników procesu – w tym biologicznych.

3) Wykonanie badań sterylności potwierdzających skuteczność procesów sterylizacji w odniesieniu do wyrobów

Badanie sterylności (jałowości) próbki. Metoda badania musi być walidowana.

Dokumentacja: raporty z badań z badania jałowości, raport z walidacji metody badań.

Określenie obciążenia mikrobiologicznego mikrosond kriochirurgicznych

Wspólny słownik zamówień (CPV): 73120000-9

Nazwa kodu CPV: Usługi eksperymentalno-rozwojowe

Termin realizacji zamówienia nie później niż 30.06.2017

1. Wykonawcy ubiegający się o zamówienie muszą spełniać niżej wymienione warunki udziału w postępowaniu. Wykonawca nie może być powiązany osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania osobowe lub kapitałowe rozumie się wzajemne powiązania pomiędzy Zamawiającym
   lub  osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawcą, polegające w szczególności na:
   1.  posiadaniu co najmniej 10% akcji;
   2.  pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika;
   3.  pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej (rodzice, dzieci, wnuki, teściowie, zięć, synowa), w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia (rodzeństwo, krewni małżonka/i) lub pozostawania w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.

W sytuacji wystąpienia powiązania Wykonawca będzie podlegał odrzuceniu z postępowania.

Ocena spełniania przedstawionych powyżej warunków zostanie dokonana wg formuły: „spełnia – nie spełnia”. Wykonawca, który nie spełni warunku zostanie odrzucony w postępowaniu.

2.  Wykonawcy ubiegający się o udział w postępowaniu powinni posiadać odpowiednie narzędzia, wiedzę oraz doświadczenie w realizacji podobnych zamówień.

Zamawiający w celu potwierdzenia warunku określonego w punkcie 6 wymaga przedłożenia następujących dokumentów:

Ad 7.1. Oświadczenie o braku powiązań złożone w formularzu oferty.

Ad 7.2. Zestawienie zrealizowanych dostaw (co najmniej 5) o podobnym zakresie.

Cena oferty zostanie podana przez Wykonawcę w PLN lub EURO.

1.  Wymagania podstawowe
2.  Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.
3.  Oferta powinna być przygotowana w języku polskim.
4.  Oferta oraz wszelkie załączniki muszą być podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy. Oznacza to, iż jeżeli z dokumentu(ów) określającego(ych) status prawny Wykonawcy(ów) lub pełnomocnictwa (pełnomocnictw) wynika, iż do reprezentowania Wykonawcy(ów) upoważnionych jest łącznie kilka osób dokumenty wchodzące w skład oferty muszą być podpisane przez wszystkie te osoby.
5.  Upoważnienie osób podpisujących ofertę do jej podpisania musi bezpośrednio wynikać z dokumentów dołączonych do oferty. Oznacza to, że jeżeli upoważnienie takie nie wynika wprost z dokumentu stwierdzającego status prawny Wykonawcy (odpisu z właściwego rejestru lub zaświadczenia
   o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej) to do oferty należy dołączyć oryginał lub poświadczoną kopię stosownego pełnomocnictwa wystawionego przez osoby do tego upoważnione.
6.  Wzory dokumentów dołączonych do niniejszego zapytania, jeśli dotyczy, powinny zostać wypełnione przez Wykonawcę i dołączone do oferty bądź
   też przygotowane przez Wykonawcę w formie zgodnej z niniejszym zapytaniem.
7.  Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty.
2.  Forma oferty
3.  Ofertę należy złożyć w formie pisemnej, faksowej lub elektronicznej (scan).
4.  Dokumenty wchodzące w skład oferty mogą być przedstawiane w formie oryginałów lub poświadczonych przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem kopii.
5.  Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kserokopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi uzasadnione wątpliwości, co do jej prawdziwości.
6.  Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
3.  Elementy oferty

Kompletna oferta powinna zawierać co najmniej ceny, czas realizacji, termin płatności, harmonogram.

Osobą upoważnioną przez Zamawiającego do kontaktowania się z Wykonawcami jest:

Konrad Wójtowicz tel:22 46 00 398 lub 502 327 874, e-mail: Konrad.wojtowicz@metrum.com.pl

Ofertę należy złożyć w formie zeskanowanego dokumentu drogą elektroniczną, faxem bądź pocztą tradycyjną na adres:
ul. Zielna 29, 05-382 Blizne Łaszczyńskiego 
fax. 22 33 13 766; 
e-mail: konrad.wojtowicz@metrum.com.pl

Decyduje data i godzina wpływu oferty do siedziby Zamawiającego.

1. Zamawiający oceni i porówna jedynie te oferty, które nie zostaną odrzucone przez Zamawiającego.
2. Oferty zostaną ocenione przez Zamawiającego w oparciu o następujące kryteria i ich znaczenie:

3. Zasady oceny kryterium „Cena” (C).

W przypadku kryterium „Cena” oferta otrzyma zaokrągloną do dwóch miejsc po przecinku liczbę punktów wynikającą z działania:

Pi (C) =  (Cmin/Ci)  • Max  (C)

gdzie:

4. Zasady oceny kryterium „Termin wykonania badań” (T).

Zastosowana zostanie metoda porównawcza ofert dystrybutorów względem siebie – termin wykonania badań.

5. Ostateczna ocena punktowa oferty

Wykonawca maksymalnie może zdobyć 100 pkt

Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, nie podlegająca odrzuceniu, która po zsumowaniu punktów przyznanych w poszczególnych podkryteriach otrzyma największą liczbę punktów. Jeżeli nie można wybrać oferty najkorzystniejszej z uwagi na to, że dwie lub więcej ofert przedstawia taki sam bilans ceny i innych kryteriów oceny ofert, Zamawiający spośród tych ofert wybiera ofertę z ceną niższą.

1. Wyjaśnienia treści ofert i poprawianie oczywistych omyłek.

W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych ofert.

2. Sprawdzanie wiarygodności ofert.

Zamawiający zastrzega sobie prawo sprawdzania w toku oceny oferty wiarygodności przedstawionych przez Wykonawców dokumentów, oświadczeń, wykazów, danych i informacji.

3. Ogłoszenie wyników postępowania.

Wykonawcy, którzy złożą oferty zostaną zawiadomieni o wynikach postepowania w formie elektronicznej na adres e-mail wskazny w ofercie, nie później niż w terminie 7 dni roboczych od dnia upływu terminu składania ofert. Informacja o wynikach postępowania zostanie opublikowana na stronie internetowej Zamawiającego.

Wykonawca zostanie odrzucony z niniejszego postępowania:

1. w przypadku niespełniania warunków udziału w postępowaniu;
2. w przypadku niezgodności oferty z niniejszym zapytaniem;
3. w przypadku przedstawienie przez Wykonawcę informacji nieprawdziwych.
4. w przypadku powiązania Wykonawcy z Zamawiającym osobowo lub kapitałowo.

W niniejszym postępowaniu oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie, faksem lub poprzez e-mail.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość unieważnienia w przypadku anulowania dofinansowania na projekt badawczo-rozwojowy, którego zamówienie
jest częścią.

1.  Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany lub uzupełnienia treści Zapytania Ofertowego, przed upływem terminu na składanie ofert. Informacja

   o wprowadzeniu zmiany lub uzupełnieniu treści Zapytania Ofertowego zostanie przekazana Wykonawcom niezwłocznie w formie pisemnej (e-mail, fax),

   jak również zostanie opublikowana na stronie Zamawiającego.

2.  Jeżeli wprowadzone zmiany lub uzupełnienia treści Zapytania Ofertowego będą wymagały zmiany treści ofert, Zamawiający przedłuży termin składania ofert

   o czas potrzebny na dokonanie zmian w ofercie.

3.  Zamawiający zawrze umowę z Wykonawcą, którego oferta zostanie uznana za ofertę najkorzystniejszą oraz który spełni wymogi określone w Zapytaniu Ofertowym.

   O terminie zawarcia umowy Zamawiający powiadomi Wykonawcę drogą e-mailową wraz z informacją o wynikach postępowania.

4.  Zamawiający zastrzega sobie prawo do dokonywania zamówień uzupełniających z wybranym wykonawcą.