Produkcja i Jakość

Nasze produkty spełniają najwyższe standardy jakości, co potwierdzają liczne certyfikaty i rygorystyczne kontrole. Dbamy o bezpieczeństwo, precyzję i niezawodność w każdym detalu.

System Zarządzania Jakością

ISO 13485:2016

Firma METRUM CRYOFLEX wdrożyła i utrzymuje System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 13485:2016, pod nadzorem TUV NORD Polska.

CE

Wyroby medyczne produkowane przez METRUM CRYOFLEX oznakowane są znakiem CE potwierdzającym zgodność wyrobów z wymaganiami Dyrektywy (UE) 93/42/EEC (MDD), artykułu 120 Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz z Rozporządzenia (UE) 2023/607, dotyczących wyrobów medycznych. Zgodność ta jest potwierdzona odpowiednimi certyfikatami i dokumentami wydanymi przez TUV NORD Polska (NB no. 2274).

Rejestracja wyrobów medycznych

Wyroby medyczne produkowane przez METRUM CRYOFLEX są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.